HPLC 法测定丹参片中丹酚酸 B 含量的不确定度评定

Abstract

目的 通过高效液相色谱法（HPLC）系统评估丹参片中丹酚酸 B 含量测定的不确定度来源。方法建立数学模型从对照品和供试品称量、定容、仪器及数值修约等方面识别并量化关键不确定度分量。结果 以HPLC 法测定每片丹参片中丹酚酸 B 含量，在置信概率 95%，包含因子 k=2 时，合成不确定度是 0.154 mg/ 片，扩展不确定度是 0.31 mg/ 片，测量结果表示为 (13.46 ± 0.31) mg/ 片。结论 该法完整表征了方法的测量可靠性范围。